展會(huì)時(shí)間：2011/10/13~2012/10/2
展會(huì)國(guó)家：中國(guó) 佳縣
展會(huì)行業(yè)：醫(yī)療器械
弗銳達(dá)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證代理咨詢-杭州、寧波、嘉興、紹興、溫州、臺(tái)州、金華展會(huì)概況：弗銳達(dá)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證代理咨詢-杭州、寧波、嘉興、紹興、溫州、臺(tái)州、金華
弗銳達(dá)醫(yī)療器械咨詢機(jī)構(gòu)（福建、北京、上海、江蘇、江西）是國(guó)內(nèi)唯1專注于醫(yī)療器械領(lǐng)域的醫(yī)療器械法規(guī)咨詢機(jī)構(gòu)，為醫(yī)療器械企業(yè)提供醫(yī)療器械法規(guī)咨詢、醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢、醫(yī)療器械認(rèn)證咨詢、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范咨詢、ISO13485認(rèn)證咨詢、FDA510K注冊(cè)、歐洲CE認(rèn)證咨詢、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)服務(wù)等，服務(wù)近1000多家醫(yī)療器械企業(yè)
我們可以提供：
1。文件的審核和整理
我們將按照國(guó)家有關(guān)部門(mén)的要求對(duì)擬注冊(cè)產(chǎn)品進(jìn)行文件的整理和裝訂。(翻譯)、針對(duì)申報(bào)的產(chǎn)品進(jìn)行分類　并制定相應(yīng)的報(bào)批方案。同時(shí)為您提供相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)，以幫助您完成申報(bào)文件的準(zhǔn)備工作。必要時(shí)，我們將按照要求幫助您將相關(guān)文件進(jìn)行全面的調(diào)整和修改。
2。標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)
按照國(guó)家有關(guān)部門(mén)的要求，注冊(cè)產(chǎn)品申報(bào)和測(cè)試前需提供注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，必要時(shí)，我們將依據(jù)國(guó)際和國(guó)內(nèi)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)以及產(chǎn)品的性能指標(biāo)幫助您完成產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的編寫(xiě)。
3。產(chǎn)品的測(cè)試
在產(chǎn)品測(cè)試的過(guò)程中，我們將協(xié)助您聯(lián)系相應(yīng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品檢測(cè)中心進(jìn)行產(chǎn)品的測(cè)試，并且對(duì)檢測(cè)報(bào)告進(jìn)行及時(shí)的追蹤服務(wù)以便及時(shí)快捷地獲得測(cè)試報(bào)告。
4。臨床試驗(yàn)的代理服務(wù)
我們將按照國(guó)家有關(guān)部門(mén)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗(yàn)的有關(guān)規(guī)定，針對(duì)您的產(chǎn)品選擇我們的合作臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床試驗(yàn)，同時(shí)協(xié)助醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定臨床協(xié)議和方案，并對(duì)臨床試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行跟蹤，高效率、高質(zhì)量地完成臨床試驗(yàn)報(bào)告。
5。SFDA的注冊(cè)申報(bào)
我們將按照國(guó)家的有關(guān)法律法規(guī)的要求完成注冊(cè)文件的申報(bào)。必要時(shí)，我們將協(xié)助您完成針對(duì)注冊(cè)產(chǎn)品組織的專家評(píng)審會(huì)議的聯(lián)系工作及相應(yīng)資料的準(zhǔn)備工作。通過(guò)對(duì)產(chǎn)品注冊(cè)的進(jìn)展情況進(jìn)行跟蹤服務(wù)，及時(shí)反饋相關(guān)信息，幫助客戶取得注冊(cè)證書(shū)。
TEL：05925378788
手機(jī)：18606093360
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