新聞
藥監(jiān)部門嚴防不合格藥械進災區(qū)
【好展會網】
<p>國家食品藥品監(jiān)督管理局近日下發(fā)了《關于加強捐贈救災藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管工作的通知》、《關于進一步做好捐贈救災藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管工作的通知》，要求各級藥監(jiān)部門加強對捐贈藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)督管理力度，對發(fā)現的個別捐贈過期或質量不合格的藥品、醫(yī)療器械應及時采取控制措施，避免不合格藥品、醫(yī)療器械流入災區(qū)。<br />
<br /><br /> 國家食品藥品監(jiān)督管理局要求，捐贈人應按照災區(qū)急需藥品、醫(yī)療器械目錄，有針對性地進行捐贈，并對捐贈的藥品、醫(yī)療器械質量安全負責。藥品、醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)捐贈的藥品、醫(yī)療器械必須附出廠檢驗報告。非藥品、醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)捐贈的藥品、醫(yī)療器械必須證明其合法來源，并出具檢驗報告。</p>
<p> 國家食品藥品監(jiān)督管理局要求，各省（區(qū)、市）藥監(jiān)部門要主動與捐贈接收機構和組織加強聯(lián)系，對捐贈的藥品、醫(yī)療器械統(tǒng)一查驗、留樣，必要時進行抽驗。未經查驗的，絕不允許發(fā)往災區(qū)。 <br />
<br />
境外機構、組織和企業(yè)捐贈的藥品、醫(yī)療器械未經我國政府部門批準注冊的，應提供產品清單、生產國相關機構批準上市證明文件、質量檢驗報告及中文說明書，經國家食品藥品監(jiān)督管理局審核后，由指定的省（區(qū)、市）藥監(jiān)部門進行查驗，符合規(guī)定的方可使用。</p>
(好展會網 )
(好展會網 )
免責申明：1.部分圖文信息來源于互聯(lián)網、微信公眾號，目的在于分享更多信息。
2.信息內容僅供學習，參考，并不代表贊同其觀點。不對信息準確性，可靠性或完整做任何保證。
3.如涉及作品內容，版權及其他問題，請在30日內與我們聯(lián)系刪除，聯(lián)系方式qq：2119739037。